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          产品中心

          our Products

          罗红霉素胶囊0.15g6粒

          【药品名称】
           
          通用名称:罗红霉素胶囊
           
          英文名称:Roxithromycin Capsules
          汉语拼音:Luohongmeisu Jiaonang
           
          【成份】
           
          本品主要成份为罗红霉素。其化学名称为9-[O-[(2-甲氧基乙氧基)-甲基]肟]红霉素。
          其结构式:


          分子式:C41H76N2O15
           
          分子量:837.03
          【性状】
           
          本品内容物为白色或类白色粉末和颗粒。
           
          【适应症】
           
          本品适用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎,敏感菌所致的鼻窦炎、中耳炎、
          急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作,肺炎支原体或肺炎衣原体所致的肺炎;沙眼衣原体引起的尿道炎和宫颈炎;敏感细菌引起的皮肤软组织感染。
           
          【规格】
           
           150mg

          【用法用量】
           
          空腹口服,一般疗程为5~12日。
          成人  一次150mg(1粒),一日2次;也可一次300mg(2粒),一日1次。
          儿童  一次按体重2.5~5mg/kg,一日2次。
           
          【不良反应】
           
          主要不良反应为腹痛、腹泻、恶心、呕吐等胃肠道反应,但发生率明显低于红霉素。偶见皮疹、皮肤瘙痒、头昏、头痛、肝功能异常(ALT及AST升高)、外周血细胞下降等。
           
          【禁忌】
           
          对本品、红霉素或其他大环内酯类药物过敏者禁用。
           
          【注意事项】
           
          1.肝功能不全者慎用。严重肝硬化者的血消除半衰期(t1/2β)延长至正常水平2倍以上,如确实需要使用,则一次给药150mg,一日1次。
           
          2.轻度肾功能不全者不需作剂量调整,严重肾功能不全者给药时间延长1倍(一次给药150mg,一日1次)。
           
          3.本品与红霉素存在交叉耐药性。
           
          4.为获得较高血药浓度,本品需空腹(餐前1小时或餐后3~4小时)与水同服。
           
          5.用药期间定期随访肝功能。
           
          【孕妇及哺乳期妇女用药】
           
          孕妇及哺乳期妇女慎用。低于0.05%的给药量排入母乳,虽然有报道对婴儿的影响不大,但仍需考虑是否中止授乳。
           
          【儿童用药】
           
          未进行该项实验,且无可靠参考文献
           
          【老年用药】
           
          如老年人的药动学无明显改变,不需调整剂量。
           
          【药物相互作用】
           
          1.不可与麦角胺、二氢麦角胺、溴隐亭、特非那定、酮康唑及西沙必利配伍。
           
          2.对氨茶碱的代谢影响小,对卡马西平、华法林、雷尼替丁及其他制酸药基本无影响。
           
          【药物过量】
           
              未进行该项实验,且无可靠参考文献。
           
          【药理毒理】
           
          本品为半合成的14元环大环内酯类抗生素??咕子肟咕饔没旧嫌牒烀顾叵喾?,对革兰阳性菌的作用较红霉素略差,对嗜肺军团菌的作用较红霉素强。对肺炎衣原体、肺炎支原体、溶脲脲原体的抗微生物作用与红霉素相仿或略强。
          本品可透过细菌细胞膜,在接近供体(“P”位)与细菌核糖体的50S亚基成可逆性结合,阻断了转移核糖核酸(t-RNA)结合至“P”位上,同时也阻断了多肽链自受位(“A”位)至“P”位的转移,因而细菌蛋白质合成受到抑制。
           
          【药代动力学】
           
          口服吸收好,血药峰浓度(Cmax)高,单剂量口服罗红霉素150mg后约2小时达血药峰浓度(Cmax)6.6~7.9mg/L,进食可使生物利用度下降约一半。分布广,扁桃体、鼻窦、中耳、肺、痰、前列腺及其他泌尿生殖道组织中的药物浓度均可达有效治疗水平。其蛋白结合率在血浓度2.5 mg/L时为96%,以原形及5个代谢物从体内排出,7.4%自尿液排出。血消除半衰期(t1/2β)为8.4~15.5小时。
           
          【贮藏】
           
          遮光,密封,在干燥处保存。
           
          【包装】
           
          铝塑泡眼包装  6粒/板×1板/盒   12粒/板×2板/盒  
           
          【有效期】
          24个月
           
          【执行标准】
           
              《中国药典》2015年版二部
           
          【批准文号】
           
          国药准字H20054660
           
          【生产企业】
           
          企业名称:江苏悦兴药业有限公司
           
          生产地址:江苏省兴化市南环路29号
           
          邮政编码:225700
           
          电话号码:(0523)80516777 
           
          传真号码:(0523)80516770 
           
          网    址:www.extreker.com  
           
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